什么是ISO17025認證？申請實驗室認可有哪些好處？

什么是ISO17025？

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，舊版本是2005年5月發布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是"國際實驗室認可合作組織(ILAC)"，由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。

什么是實驗室認可？

ISO/IEC指南2：1996將“認可”定義為：由權威機構對某一機構或人員有能力完成特定任務。引伸到實驗室認可，其定義為：由權威機構對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。所謂的權威機構，是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府和民間機構。（在中國是CNAS）這種承認，意味著承認檢測/校準實驗室有管理能力和技術能力從事特定領域的工作。

由此可知：實驗室認可的實質是對實驗室開展的特定的檢測/校準項目的認可，并非實驗室的所有業務活動。

為什么要申請實驗室認可？

提高實驗室自身的管理水平和技術能力，確保出具數據的準確性和可靠性，增加顧客對實驗室的信任：

   （1）表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。

   （2）增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

   （3）參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

   （4）列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

   （5）可在認可項目范圍內使用認可標志。

ISO17025標準的主要要求：

 管理要求：

1.組織——明確組織職責，建立溝通機制；

2. 管理體系——建立方針和文件化的系統；

3. 文件控制——管理文件的批準/發布/變更；

4.要求、標書和合同的評審——評審顧客要求、標書、合同，確保滿足要求；

5.檢測和校準的分包——管理分包和分包方；

6.服務和供應品的采購——管理供應商，確保采購質量；

7. 服務客戶——加強顧客交流，做好顧客服務；

8.投訴——規范處理投訴；

9.不符合檢測和/或校準工作的控制---對不符合進行管理；

10.改進——持續改進管理體系；

11. 糾正措施——針對已發生的不符合采取糾正措施；

12.預防措施——針對潛在的不符合采取預防措施；

13.記錄控制——控制記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理；

14.內部審核——按預定程序或特別要求進行實驗室的內部審核；

15.管理評審——按預定程序進行實驗室的管理評審；

 技術要求：

1.總則——考慮影響檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素；

2.人員——確認人員資格，進行技能培訓；

3. 設施和環境條件——根據檢測和校準要求保持設施和環境條件；

4.檢測和校準方法及方法確認——應采用合適的方法，對方法的預定用途進行確認/評定不確定度/進行數據控制；

5.設備——做好設備管理，滿足方法要求/期間核查要求；

6. 測量溯源性——應能追溯至SI單位基準或有證標準物質；

7. 抽樣——明確抽樣要求，盡量避免偏離；

8.檢測和校準物品（樣品）的處置——管理樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲和/或清理；

9.檢測和校準結果質量的保證——使用多種方法管理檢測和校準質量；

10. 結果報告——規范地給出檢測/校準報告。